4月23日，中山康方生物醫(yī)藥有限公司（簡稱：康方生物）宣布，全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液聯(lián)合化療，在一項針對晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期頭對頭臨床試驗（AK112-306/HARMONI-6）中，取得無進展生存期（PFS）顯著陽性結果，具有統(tǒng)計學顯著意義和重大臨床獲益，標志著依沃西在非小細胞肺癌治療領域取得又一重大突破。
近年來，免疫治療和靶向治療在肺癌治療方面取得顯著進展，然而鱗狀非小細胞肺癌的治療依舊面臨諸多難題，開發(fā)更有效的治療方案以改善鱗狀非小細胞肺癌患者的預后，成為臨床亟待解決的問題。
依沃西（PD-1/VEGF）是康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，于2024年5月24日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
記者了解到，依沃西現(xiàn)有的臨床試驗覆蓋了肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌、肝細胞癌等18個適應癥。此次在晚期鱗狀非小細胞肺癌治療領域的突破，進一步證明了依沃西的臨床價值和應用潛力，為未來在更多腫瘤治療領域取得突破奠定了堅實基礎。
HARMONi-6研究的主要研究者、上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示，此次HARMONi-6研究在鱗癌一線全人群再獲得顯著陽性結果，很好地證明了依沃西針對鱗癌和非鱗癌都具有優(yōu)異的臨床療效，可迭代現(xiàn)有SOC，成為新的標準治療方案。“期待依沃西后續(xù)在全球注冊III期臨床的優(yōu)異表現(xiàn)，以‘中國方案’重塑全球腫瘤治療格局?！标懰凑f。
康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜也表示，康方生物將繼續(xù)推進依沃西的臨床研究，為全球患者帶來更多安全、有效的治療選擇。
編輯 陳雪琴 二審 魏靜文 三審 向才志
