近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)中山康方生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康方生物”）申報(bào)的依若奇單抗注射液上市，為中重度斑塊狀銀屑病成年患者提供了新的治療選擇。據(jù)了解，依若奇單抗是康方生物自身免疫性疾病領(lǐng)域首個(gè)獲批上市的一類新藥，也是繼伊努西單抗之后公司第二個(gè)獲批上市的非腫瘤新藥。
銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性的自身免疫性疾病，患者一旦發(fā)病，往往需要終身治療，疾病負(fù)擔(dān)沉重。傳統(tǒng)藥物治療效果欠佳，且可能伴隨較多不良反應(yīng)，患者耐受性差。中國(guó)銀屑病患病人數(shù)超過(guò)670萬(wàn)，并呈逐年增加趨勢(shì)，需要長(zhǎng)期用藥治療，整體疾病負(fù)擔(dān)重。
作為首個(gè)且唯一國(guó)產(chǎn)IL-12/IL-23單抗創(chuàng)新藥，多項(xiàng)臨床研究顯示，依若奇單抗具有良好的療效和優(yōu)異的安全性，短期療效顯著，長(zhǎng)期可穩(wěn)定維持，且給藥頻次少（每年僅需4次），有望為我國(guó)中重度銀屑病患者提供一種更高效、安全、便捷且經(jīng)濟(jì)的治療方案。
隨著伊努西單抗、依若奇單抗的陸續(xù)上市，康方生物在非腫瘤領(lǐng)域的全球產(chǎn)品戰(zhàn)略組合力和競(jìng)爭(zhēng)力也越來(lái)越強(qiáng)勁?！霸谀[瘤領(lǐng)域之外，康方生物已在代謝、自身免疫、炎癥、神經(jīng)退行性病變等高發(fā)疾病領(lǐng)域形成了具有前瞻性的創(chuàng)新管線布局，相關(guān)產(chǎn)品逐步進(jìn)入收獲期。”康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜表示，目前，康方生物多個(gè)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線臨床開發(fā)已處于后期階段，多款全新機(jī)制藥物也正在開發(fā)推進(jìn)?！拔覀兤诖捣缴锔嘧灾餮邪l(fā)的非腫瘤藥物早日獲批，為全球病患帶來(lái)更好的治療選擇。”
編輯? 陳雪琴 二審 朱暉 三審 向才志
